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NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2018.1版更新概要

蔡修宇 指南解读 2023-01-13

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《NCCN非小细胞肺癌指南》从2017.9版到2018.1版的更新内容包括:

“DIAG-1”至“NSCL-17”章节 

英文版中文版

整体:分期根据“AJCC癌症分期手册”第八版(2016年)进行了全面更新。

DIAG-1

●将以下2条从DIAG-2和DIAG-3移至DIAG-1,并添加到临床路径中。

►用LDCT筛查肺癌期间,在无症状、高危患者检测到的肺结节,参见NCCN肺癌筛查指南。

►对于偶然发现的肺结节,见下文。

DIAG-2

●“胸部CT发现实性结节的管理”根据更新的Fleischner标准进行了修改。MacMahon H, Naidich DP, Goo JM, et al. Guidelines for management of incidental pulmonary nodules detected on CT scans: From the Fleischner Society. Radiology 2017;284:228-243.

DIAG-3

●“胸部CT发现亚实性结节的管理”根据更新的Fleischner标准进行了修改。MacMahon H, Naidich DP,Goo JM, et al. Guidelines for management of incidental pulmonary nodules detected on CT scans: From the Fleischner Society. Radiology 2017;284:228-243.

DIAG-A,1/2

●修改了“第3条的第1子条”:患者应该最好在计划性手术前的起始步骤就进行侵入性纵隔分期[纵隔镜检查](在同一麻醉操作中),而不是作为一个单独的操作。对于行EBUS/EUS分期的患者,如果无法行现场的快速细胞读片,这就可能需要纵隔镜检查作为一个独立的操作来评估。

NSCL-1

●修改了IVA 期(M1b) 的描述符:局限部位寡转移伴可切除的肺部病灶和胸部病灶可行根治性治疗。

NSCL-12

●“脚注bb”根据更新的AJCC分期手册进行了修改:虽然大多数肺癌相关伴随的胸腔(心包)积液都是由肿瘤造成的,有一些患者的胸腔(心包)积液多次细胞学病理检查显微镜检查肿瘤细胞均呈阴性,且积液为非血性液,亦非渗出液。如果这些因素和临床判断指示积液与肿瘤无关时,积液不做为分期因素描述符。心包积液的分期也按同一标准。

NSCL-15

●添加了“脚注ee”:指标参数中的CT扫描时间根据临床决定(同样的内容添加到NSCL-J,1/4)。

NSCL-17

●添加了“脚注hh”链接到新的页面:“分子和生物标志物分析原则”(也适用于NSCL-18~26)


“NSCL-19”至“NSCL-28”章节

英文版中文版

NSCL-19

●多发病灶, T790M阴性:删除了“PD-L1表达阳性的选项”

●T790M阴性患者的后续治疗:“一线治疗”改为“初始细胞毒性治疗”。

●添加了“脚注mm”,链接到新的页面:参见晚期或转移性疾病患者的靶向治疗(NSCL-I)。 (也适用于NSCL-20~NSCL-28)

●添加了奥希替尼的脚注nn。(也适用于NSCL-22,NSCL-23和NSCL-24)

●修改了“脚注qq”:对于癌性脑膜炎进行性软脑膜病,考虑奥希替尼(不论T790M状态)或厄洛替尼脉冲给药。

●新增了“脚注tt”,对应于:“二线治疗的数据表明:对于存在对后续治疗有指导意义的基因突变(actionable mutation)的肿瘤患者,免疫治疗作为二线治疗的数据表明,效果较差,与PD-L1表达无关。” (也适用于NSCL-22,NSCL-23和NSCL-24)

NSCL-22

●全身性,多发病灶:删除了“PD-L1表达阳性的选项”

●无症状患者、有症状的脑转移患者、有症状的全身性,孤立病灶患者克唑替尼治疗后进展:删除了“PD-L1表达阳性的选项”

●后续治疗:“一线治疗”改为“初始细胞毒性治疗”。

●添加了克唑替尼、色瑞替尼、 brigatinib的脚注nn。

●添加了“脚注uu”:“对于停用ALK抑制剂的亚群患者,注意复燃现象;如果发生复燃,重新给予ALK抑制剂。

●新增了“脚注yy”,对应于:如果考虑行WBRT,在接受WBRT之前转换ALK抑制剂。

NSCL-23

●针对“阿雷替尼或色瑞替尼进展”的新页面。

NSCL-24

●一线治疗:添加色瑞替尼作为一个治疗选择。

●一线治疗:克唑替尼被列为首选治疗选择。

●进展:删除了PD-L1表达阳性的选项。

●后续治疗:一线治疗修改为初始细胞毒性治疗。

●添加了克唑替尼和色瑞替尼的脚注nn。

NSCL-25

●删除了脚注:对于BRAF V600E阳性的肿瘤患者,如果PD-L1≥50%,尽管用pembrolizumab(派姆单抗)作为一线治疗可能是合理的,尚没有关于这组亚群患者有效性的数据。对于存在对后续治疗有指导意义的基因突变(actionable mutation)的肿瘤患者,免疫治疗作为二线治疗的数据表明,效果较差,与PD-L1表达无关。

NSCL-27

●培美曲塞转换性维持治疗从2B类推荐改为2A类推荐。

NSCL-25~NSCL-28

●“一线治疗”修改为“初始细胞毒性治疗”


“NSCL-A”至“NSCL-C”章节

英文版中文版

NSCL-A

●“病理评估原则”章节进行了广泛修订。

NSCL-C,1/10

●修改了“一般原则”第4条中的第4句:在一项根治性化/放疗治疗III期非小细胞肺癌的前瞻性试验(RTOG 0617)中,与3D-CRT相比,尽管调强放疗组IIIB期比例较高且治疗体积较大,但是,调强放疗降低高级别放射性肺炎近60%(从7.9%降低至3.5%)并具有相似的生存和肿瘤控制结果;因此,在这种情况下,IMRT优于3D-CRT。

NSCL-C,2/10

●“局部晚期非小细胞肺癌(II-III期)”第1条进行了修改:不能手术的II期(淋巴结阳性)和III期患者推荐的标准治疗是同步化/放疗,对于III期患者接着行durvalumab巩固治疗。

●“晚期/转移性非小细胞肺癌(IV期)”第2条最后一句补充了:一项针对寡转移病灶行局部巩固治疗(放疗或手术)Vs维持全身治疗或对于全身治疗中未出现进展的患者选择观察的随机II期临床试验发现局部巩固治疗的无病进展生存期显著提高“。

NSCL-C,3/10

●“靶体积、处方剂量和正常组织剂量限制”第4条最后一句补充了:由于正常器官毒性的风险随着剂量的增加而增加,所以正常器官的剂量应该保持尽可能低的水平,而不是简单地满足名义上的限制。通常采用更先进的技术来达到更好的剂量适形。

NSCL-C,4/10

●“局部晚期/常规分割放疗”第1条的最后一句补充了:IFI是合理的,以尽可能达到根治剂量和/或降低正常组织毒性。

●“晚期/姑息性放疗”最后一句进行了修改:当需要确保更高剂量(> 30 Gy)时,应该可能可以使用技术减少正常组织的照射(至少3D-CRT以及包括IMRT或酌情使用质子治疗)。

NSCL-C,8/10

●表5中的心脏平均剂量从≤35Gy修改为≤26Gy。

NSCL-C,9/10

●添加了参考文献21和42。


“NSCL-D”至“ST”章节

英文版中文版

NSCL-D

●对于有并发症或无法耐受顺铂患者,添加了以下化疗方案:

►卡铂 AUC 5,第1天;吉西他滨1000mg/m2,第1、8天,每21天一个周期,共4个周期

►对于非鳞癌患者,卡铂 AUC 5,第1天;培美曲塞500mg/m2,第1天,每21天一个周期,共4个周期

●新增了参考文献:

►Usami N, Yokoi K, Hasegawa Y, et al. Phase II study of carboplatin and gemcitabine as adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small cell lung cancer: a report from the Central Japan Lung Study Group, CJLSG 0503 trial. Int J Clin Oncol 2010;15:583-587.

►Zhang L, Ou W, Liu Q, et al. Pemetrexed plus carboplatin as adjuvant chemotherapy in patients with curative resected non-squamous non-small cell lung cancer. Thorac Cancer 2014;5:50-56.

NSCL-E

●删除了以下内容:序贯化疗/放疗方案(辅助)

►顺铂100mg/m2,第1和29天;长春碱5mg/m2在第1、8、15、22和29天每周一次;接着行放疗

►紫杉醇200mg/m2,第1天输注3小时;卡铂AUC 6,第1天输注60分钟以上,每3周一个周期,共2个周期,接着行胸部放疗

●序贯化疗/放疗的方案现在列于NSCL-D.

NSCL-F

●癌症随访:相应的推荐取而代之的是链接到NSCL-15。

NSCL-G

●这是针对分子和生物标志物分析原则的新章节。先前位于“病理学评估原则”的一些内容已经修改并移至本章节。

NSCL-H

●HER2突变

►添加了Ado-trastuzumabemtansine(T-DM1,商品名 Kadcyla)及其参考文献9

►删除了曲妥珠单抗和阿法替尼

►更新了参考文献7-9

NSCL-I

●这是一个新增的章节,为晚期或转移性疾病患者的靶向治疗提供参考文献。

ST-1和ST-2

●分期进行了更新以反映“AJCC癌症分期手册”第八版(2016年)内容的修订。

ST-3

●相较第七版肺癌TNM分类,第八版的表格增加了描述符的比较。参考文献:Rami-Porta R, Asamura H, Travis WD, Rusch VW. Lung cancer - Major changes in the American Joint Committee on Cancer Eighth Edition Cancer Staging Manual. CA Cancer J Clin 2017;67:138-155.


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